Από τα πάρτι… στην κλινική ψυχοθεραπεία. Η Νέα Ζηλανδία γίνεται η δεύτερη χώρα στον κόσμο που επιτρέπει σε ψυχιάτρους να συνταγογραφούν φαρμακευτικό MDMA για το σοβαρό PTSD. Πώς μια αμφιλεγόμενη ουσία υπόσχεται να αλλάξει τη θεραπεία του τραύματος;
Δύο ψυχίατροι στη Νέα Ζηλανδία έλαβαν έγκριση να συνταγογραφούν φαρμακευτικού βαθμού MDMA σε ασθενείς με σοβαρή διαταραχή μετατραυματικού στρες (PTSD), καθιστώντας τη χώρα μόλις τη δεύτερη στον κόσμο, μετά την Αυστραλία το 2023, που εξουσιοδοτεί το γνωστό ναρκωτικό πάρτι για κλινική χρήση.
Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Νέας Ζηλανδίας, Medsafe, χορήγησε τις εγκρίσεις στον Δρ Gary Wynn από το Ουέλινγκτον και στον Δρ Tom Paterson από το Όκλαντ, οι οποίοι χρειάστηκαν περισσότερο από έναν χρόνο για να ολοκληρώσουν τη ρυθμιστική διαδικασία.
«Το PTSD καταστρέφει ζωές και είναι δύσκολο να αντιμετωπιστεί», δήλωσε ο αναπληρωτής πρωθυπουργός David Seymour, ο οποίος πέρυσι υποστήριξε μια παρόμοια έγκριση για την ψιλοκυβίνη, τη δραστική ουσία των «μαγικών μανιταριών», για τη θεραπεία της σοβαρής κατάθλιψης.
«Το MDMA μπορεί να είναι πολύ αποτελεσματικό στην αντιμετώπισή του μέσω της ψυχεδελικά υποβοηθούμενης θεραπείας», δήλωσε, προσθέτοντας ότι η Νέα Ζηλανδία παραμένει προσηλωμένη στο να ανοίξει την πρόσβαση σε «καινοτόμες θεραπείες».
Το PTSD αναπτύσσεται αφού ένα άτομο βιώσει ή απειληθεί από τραυματικά γεγονότα, όπως μάχη, σεξουαλική επίθεση ή αιφνίδιο θάνατο.
Οι υπάρχουσες φαρμακευτικές επιλογές στις περισσότερες χώρες περιορίζονται σε δύο αντικαταθλιπτικά, τα οποία μπορεί να χρειαστούν τρεις μήνες για να δράσουν και επιφέρουν άνισα αποτελέσματα.
Τα επιστημονικά δεδομένα πίσω από την έγκριση και γιατί οι ΗΠΑ είπαν όχι
Η έγκριση βασίζεται σε στοιχεία από δύο καθοριστικές διεθνείς δοκιμές Φάσης 3, οι οποίες διεξήχθησαν από την οργάνωση Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS) με έδρα τις ΗΠΑ και χρηματοδοτήθηκαν από τον βραχίονα δημόσιας ωφέλειας της, Lykos Therapeutics.
Στην πρώτη δοκιμή, που δημοσιεύθηκε το 2021, το 88% των συμμετεχόντων με σοβαρό PTSD που έλαβαν υποβοηθούμενη από MDMA θεραπεία εμφάνισαν κλινικά σημαντική βελτίωση, ενώ το 67% δεν πληρούσε πλέον τα διαγνωστικά κριτήρια για PTSD.
Μια δεύτερη δοκιμή το 2023, με συμμετέχοντες που είχαν μέτριο έως σοβαρό PTSD, διαπίστωσε ότι το 71,2% όσων έλαβαν θεραπεία με MDMA δεν πληρούσαν πλέον τα κριτήρια διάγνωσης PTSD μέχρι το τέλος της μελέτης.
Παρά τα αποτελέσματα αυτά, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) απέρριψε την έγκριση της θεραπείας το 2024, επικαλούμενος ανεπαρκή στοιχεία σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά της.
Οι ρυθμιστικές αρχές εξέφρασαν ανησυχίες ότι οι συμμετέχοντες που είχαν λάβει MDMA στο παρελθόν ανέπτυξαν μεροληψία προσδοκίας (expectancy bias), περιπλέκοντας τα δεδομένα της δοκιμής.
Το Υπουργείο Υγείας της Νέας Ζηλανδίας δήλωσε ότι η νέα θεραπεία θα ελέγχεται αυστηρά, συνδυάζοντας το MDMA με ψυχοθεραπεία σε κλινικό περιβάλλον και όχι με δόσεις για το σπίτι.
«Η θεραπεία πραγματοποιείται σε ελεγχόμενο κλινικό περιβάλλον υπό τη φροντίδα εξουσιοδοτημένου ψυχιάτρου και αποτελεί μέρος ενός ολοκληρωμένου θεραπευτικού πλάνου», ανέφερε το υπουργείο, προσθέτοντας ότι οι ασθενείς πρέπει να είναι 18 ετών και άνω.
Επιμέλεια: PsychologyNow.gr
Αριθμός Πιστοποίησης Μ.Η.Τ. 242811